A presbiopia, perda progressiva da capacidade de foco para perto associada à idade, afeta milhões de adultos no mundo e, até recentemente, tinha como solução mais comum o uso de óculos de leitura. Nos últimos anos, gotas oftálmicas formuladas para melhorar a visão de perto trouxeram alternativas não-invasivas e práticas. 

Em 2021, o colírio VUITY (pilocarpina 1,25 %) foi o primeiro a obter aprovação do FDA para essa indicação. Em 2025, a aprovação de VIZZ (aceclidine 1,44 %) representou um avanço: trata-se do primeiro colírio à base de aceclidine aprovado para presbiopia, trazendo propostas de benefício em duração de efeito e perfil de tolerabilidade. 

VIZZ e VUITY: Quais são as principais diferenças

VUITY (pilocarpina 1,25%)

• Aprovado pelo FDA em 2021, VUITY é uma solução oftálmica de pilocarpina que age como agonista muscarínico, ou seja, contrai o músculo íris, criando uma “miose” (estreitamento pupilar) que aumenta profundidade de foco e melhora a visão de perto sem prejudicar excessivamente a visão à distância. O formato aprovado é aplicação diária. Estudos clínicos demonstraram melhora da visão de perto com perfil de segurança considerado aceitável para muitos pacientes. 

VIZZ (aceclidine 1,44%)

• Aprovado pelo FDA em 2025, VIZZ é uma solução oftálmica à base de aceclidine, uma molécula com ação colinérgica distinta da pilocarpina. As análises regulatórias e os estudos clínicos que embasaram a aprovação apontam que VIZZ pode proporcionar melhoria na visão de perto por períodos mais longos (relatos de até ~10 horas de efeito em declarações públicas da empresa), além de ter sido testado em estudos randomizados de fase 3. VIZZ é apresentado em dose específica (1,44% em frascos de dose única, segundo o rótulo).
  
  

Como funcionam na prática: mecanismo, eficácia e tolerabilidade

Mecanismo de ação 

• Ambos os colírios atuam no sistema colinérgico ocular: ao estimular receptores muscarínicos do músculo íris, ocorre a contração da pupila (miose) e, por consequência, aumento da profundidade de foco, o que melhora a visão próxima. No entanto, aceclidine e pilocarpina diferem em afinidade, seletividade e propriedades farmacocinéticas, influenciando como o efeito aparece e quanto tempo dura. Enquanto VIZZ foi divulgado como tendo duração estendida em comparação com formulações anteriores; VUITY tem aplicação diária com efeito útil para atividades de perto ao longo de parte do dia.
  
  

Eficácia nos estudos

• VUITY: estudos fase 3 demonstraram benefício estatisticamente significante em lacunas de visão de perto em relação ao comparador, com melhora mensurável nas tarefas de visão próxima e perfil de eventos adversos compatível com uso oftálmico.
  
  
• VIZZ: a aprovação do FDA apoia-se em estudos fase 3 que mostraram eficácia na melhoria da visão de perto com duração apontada pela empresa como estendida (relatos de até 10 horas de efeito em algumas comunicações). Esses estudos justificaram o primeiro registro de um agente à base de aceclidine para presbiopia.
  
  

Efeitos adversos e tolerabilidade

• Efeitos comuns com colírios colinérgicos: dor de cabeça, visão borrada transitória, desconforto ocular, olho vermelho, e em alguns casos aumento da miopia temporária. Em casos raros, reações inflamatórias ou problemas de córnea podem ocorrer. Cada droga apresenta perfil próprio: VUITY está associada a olhos secos e cefaleia em relatórios; VIZZ, segundo rótulos e comunicados, traz recomendações sobre lentes de contato e precauções (ex.: remover lentes antes da aplicação). Leia a bula e converse com seu oftalmologista.
  
  

Quem pode se beneficiar?

• Pacientes com presbiopia que desejam alternativa aos óculos de leitura e não têm contraindicações oftalmológicas (glaucoma de ângulo fechado, alergias específicas, alta sensibilidade). Avaliação com oftalmologista é requisito para receitar. Além disso, histórico de cirurgia ocular, uso de outros colírios e condições oculares devem ser avaliados.
  
  

Disponibilidade, regulamentos e o cenário no Brasil

Disponibilidade comercial

• VUITY já está em comercialização nos EUA desde 2021; muitas outras regiões avaliaram o produto desde então. VIZZ, aprovado pelo FDA em 2025, teve previsão de lançamento comercial no mercado dos EUA no quarto trimestre de 2025 segundo comunicados da empresa e veículos especializados, ou seja, a disponibilidade comercial tende a ocorrer primeiro nos Estados Unidos, com expansão posterior. Pacientes brasileiros que desejem acessar essas terapias antes da chegada ao mercado nacional dependem de rotas regulatórias e de importação pessoal sob prescrição médica.

• VIZZ foi aprovado pelo FDA (EUA), e não possui previsão de registro de comercialização pela Anvisa no Brasil, o que significa que, para pacientes brasileiros, a via legal de acesso antes de eventual registro nacional é importação pessoal com prescrição e cumprimento das exigências regulatórias, após o início da comercialização em mercado norte-americano, que deve ocorrer em dezembro de 2025.

Risco de acesso por vias não oficiais

• Muitos pacientes procuram alternativas de compra internacional direta. É crucial alertar para riscos: produtos falsificados, armazenamento inadequado (temperatura, validade), medicamentos sem procedência e ausência de documentação. A via segura é a importação regulada com suporte técnico que garanta origem, qualidade e conformidade. Para garantir a segurança do seu tratamento, conte com a nossa equipe especializada em importação de medicamentos.
  
  

O que muda para médicos e pacientes: pontos práticos

Mais opções terapêuticas — VIZZ amplia o portfólio de colírios com mecanismo próximo, mas farmacologia distinta; oferece alternativa caso VUITY não seja tolerado ou não atinja a duração desejada.

Avaliação individualizada — oftalmologista deverá discutir benefícios, expectativas e riscos (efeitos locais, interação com lentes e histórico ocular).

Importação como rota de acesso inicial — quando o produto ainda não tem registro nacional, a importação pessoal (com prescrição) pode ser uma opção legal, desde que respeitadas normas da Anvisa e com fornecedores confiáveis.

VIZZ como evolução e responsabilidade clínica

A aprovação de VIZZ representa uma nova etapa na oferta de tratamentos não-cirúrgicos para presbiopia: trata-se do primeiro agente aceclidine aprovado, com dados que sugerem eficácia e duração de ação prolongada em comparação com as opções anteriores. No entanto, mais do que “ter mais um colírio”, o que interessa a pacientes e clínicos é ter escolha informada: entender o perfil de eficácia, efeitos adversos, custo, conveniência e disponibilidade. Para pacientes brasileiros, o acesso antecipado pode depender da importação pessoal, processo que exige cuidado, documentação e parceiros confiáveis para garantir procedência e segurança. 

Se você é médico ou paciente e quer acompanhar quando esses tratamentos estarão disponíveis no Brasil, ou precisa de suporte para avaliar rotas de acesso legal por importação, procure orientação especializada junto à nossa equipe de atendimento. A informação correta e a segurança regulatória fazem toda a diferença.

Fontes:

• FDA — rótulo e highlights do VIZZ.
  
  
• Comunicado da Lenz Therapeutics / EyeWorld / Pharmacy Times sobre aprovação VIZZ.
  
  
• WebMD / outras reportagens sobre previsão de lançamento comercial.
  
  
• FDA — rótulo e documentação do VUITY (pilocarpina).
  
  
• PMC - revisões científicas sobre pilocarpina reformulada e o mecanismo para presbiopia.

06 de Novembro de 2025