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Medicamentos importados: o que todo administrador de clínica precisa saber

Fazer a aquisição de forma eficiente de medicamentos importados para clínicas é um cuidado que todo estabelecimento deveria tomar. Afinal, a compra precisa ser regulamentada, segura e útil.

Geralmente, a importação de medicamentos é dedicada às situações em que produtos similares não são encontrados no Brasil ou quando há a necessidade de busca por tratamentos mais avançados e eficazes. Em todos os casos, é indispensável garantir uma gestão estratégica e o cumprimento das exigências legais durante a aquisição.

Neste artigo, saiba mais sobre as boas práticas na compra de medicamentos importados para clínicas!

Por que investir na importação de medicamentos para clínicas e hospitais?

O investimento em medicamentos importados para clínicas e hospitais é uma escolha necessária para alguns casos, em que se faz preciso aumentar a eficácia de alguns tratamentos, e os insumos disponíveis no Brasil não são suficientes.

Nesse contexto, a importação de medicamentos pode ser uma medida para os períodos em que determinados produtos estão em falta no mercado brasileiro. Essa situação ocorre por alta demanda e limitação da produção em larga escala das farmacêuticas que atuam em território nacional.

Outro motivo pelo qual vale a pena investir na importação de medicamentos para clínicas e hospitais é a necessidade de terapias personalizadas. Alguns insumos só estão disponíveis fora do Brasil ou ainda não passaram por todas as etapas de regularização em território nacional. Quando há urgência no tratamento, a busca pelos itens em outro país se torna vantajosa.

Há ainda a questão da falta de medicamentos similares no Brasil. Em alguns países, as pesquisas em torno de determinados tratamentos podem estar mais avançadas, de modo que soluções inovadoras podem surgir internacionalmente mais rápido que no mercado brasileiro.

O importante mesmo é ter em mente que a importação de medicamentos para clínicas e hospitais exige gestão estratégica. Portanto, a administração dessas instituições de saúde precisam saber buscar fornecedores confiáveis, conhecer a legislação vigente, entender como regularizar o uso de um produto internacional no Brasil e fazer um bom planejamento financeiro para a aquisição.

Regulamentação brasileira: o que observar antes de importar?

Quando o assunto é importação com segurança e eficiência, é necessário observar o que diz a regulamentação brasileira. No país, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é a responsável pela proteção e promoção de saúde e bem-estar à população.

Sendo assim, monitora a regularidade dos medicamentos que são prescritos no país, tanto no que diz respeito ao rigor técnico-científico quanto nas etapas administrativas de comércio farmacêutico. Desse modo, uma das primeiras etapas para importar esse tipo de produto é conhecer as leis relacionadas à área.

A regulamentação da importação de medicamentos é feita pela Anvisa, sob a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 81/2008, o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária.

De acordo com a resolução, o serviço de importação de medicamentos pode ser feito por uma pessoa física ou por intermédio de uma pessoa jurídica. No segundo caso, a empresa é a responsável pelo despacho aduaneiro correto sob vigilância sanitária.

Existem também os documentos que devem ser providenciados para realizar a importação de medicamentos, como:

  • Petição para Fiscalização e Liberação Sanitária;
  • Extrato da Licença de Importação (LI);
  • Fatura Comercial (Invoice);
  • Conhecimento de Carga Embarcada;
  • Declaração do Detentor do Registro (DDR);
  • Laudo Analítico de Controle de Qualidade do fabricante.

Além disso, é fundamental pesquisar sobre os limites de unidades de medicamentos que podem ser trazidos para o Brasil. Conhecer as restrições quantitativas ajuda a fazer um planejamento logístico eficiente para o perfil da clínica.

Como escolher fornecedores internacionais confiáveis?

A escolha de fornecedores confiáveis é mais uma questão na compra de medicamentos importados para clínicas. Afinal, farmacêuticas de atuação nacional são mais conhecidas e apresentam a certificação de regularização pela Anvisa. Com isso, torna-se mais fácil encontrar os produtos de maior qualidade.

No entanto, ao adentrar um mercado estrangeiro, é preciso conhecer os métodos de fiscalização e certificação dos produtos comercializados. Desse modo, é possível identificar as empresas com maior confiabilidade para importação.

Cada região ou país apresenta um órgão competente para avaliar a qualidade de produtos do ramo farmacêutico. Nos Estados Unidos, por exemplo, existe a FDA (Food and Drug Administration) e na Europa há a European Medicines Agency (EMA). Ao longo de todo o mundo existem agências reconhecidas, que podem ajudar a avaliar o padrão de confiabilidade dos medicamentos.

Além disso, analise também a qualidade de entrega e de atendimento ao cliente de fornecedores internacionais antes de fazer a importação. Procure por referências de outras clínicas, pesquise por reclamações e avaliações do suporte pós-venda e confira o histórico de entregas. Dessa forma, é possível selecionar as empresas com menos riscos de problemas na negociação e no envio dos produtos.

Custos e benefícios: qual o impacto da importação na gestão de suprimentos?

Ao considerar a importação de medicamentos para a clínica, o fator orçamental deve ser avaliado com muita atenção. Isso porque diversas variáveis afetam o planejamento financeiro da compra, como a flutuação cambial e os impostos de importação, como:

  • Imposto de Importação (II);
  • Imposto sobre Produtos Industrializados (IPI);
  • Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços (ICMS).

Por outro lado, a importação de medicamentos para clínicas é também um investimento em terapias inovadoras e eficientes. Portanto, é uma oportunidade de promover a instituição e de oferecer tratamentos de qualidade para os pacientes.

Avaliar as oportunidades de impulsionar os negócios e de cuidar do bem-estar dos pacientes, oferecendo novas possibilidades de tratamento, também é necessário ao considerar os custos e benefícios da importação.

Da mesma maneira, esse exercício auxilia na busca por soluções eficientes. Por exemplo, parcerias com empresas de importação podem ajudar na negociação com fornecedores confiáveis e reduzir custos operacionais.

Logística e transporte: como garantir a integridade dos medicamentos?

A integridade dos medicamentos no transporte internacional é um cuidado que deve ser priorizado pela empresa fornecedora e pela sua clínica. Garantir que o transporte seja seguro e sobre as condições adequadas para cada tipo de medicamento é também um processo para valorizar o investimento.

Em geral, os medicamentos são sensíveis às variações de temperatura, umidade e luminosidade. Portanto, a embalagem adequada vai promover um transporte seguro, e deve considerar também os riscos dos impactos sobre os insumos.

Para medicamentos com necessidades especiais, como refrigeramento, o transporte precisa contar com equipamentos adicionais e embalagens ainda mais específicas.

Para prevenir problemas no transporte e na logística, é válido contratar serviços de seguro de transporte. Desse modo, extravios ou danos nos pacotes podem ser cobertos, assim como o rastreamento é providenciado para fazer um planejamento logístico mais eficiente.

Da mesma maneira, é importante manter o armazenamento adequado ao receber os produtos. Verificar se as embalagens estão lacradas e na temperatura correta é o primeiro passo para armazenar os insumos. Depois disso, é preciso garantir um ambiente climatizado, protegido da luz e com temperatura controlada para manter a eficácia dos medicamentos importados.

Como evitar problemas com a fiscalização e a liberação alfandegária?

Uma das principais preocupações ao importar produtos é com relação à liberação alfandegária. Todo tipo de importação está sujeita à fiscalização na alfândega. No entanto, não significa que os itens ficarão retidos.

Para evitar problemas com a fiscalização e a liberação alfandegária, é importante preparar toda a documentação com antecedência e garantir a classificação correta dos produtos, com inserção dos códigos apropriados para o tipo de importação. Em caso de retenção, é possível procurar por empresas especializadas para auxiliar no envio rápido ao destino final.

Quais as tendências globais em medicamentos hospitalares importados?

O consumo de Dispositivos Médicos (DMs) no Brasil apresentou alta no ano de 2024, principalmente no que diz respeito às importações. Esse é um dado do Boletim Econômico da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS), que inclui também insumos farmacêuticos.

Muitas das terapias importadas no Brasil são relacionadas à genética. Algumas delas são aplicadas em tratamentos oncológicos, outras são utilizadas também na prevenção de doenças com prevalência hereditária.

Nações como Estados Unidos, Alemanha e China se destacam como exportadores de produtos de Medicina, sobretudo para o Brasil, segundo o Boletim da ABIIS. Esse resultado é devido ao desenvolvimento científico e tecnológico estimulado nesses países.

Quais as vantagens de contar com uma consultoria especializada no processo de importação?

Em geral, buscar estratégias para trazer medicamentos importados para clínicas com segurança é uma preocupação constante. Para isso, contar com uma consultoria especializada pode simplificar o processo e otimizar as etapas, oferecendo mais confiabilidade, agilidade e tranquilidade.

Uma consultoria especializada, além de dar suporte à busca por fornecedores confiáveis, pode auxiliar a reduzir custos na importação de medicamentos, ao identificar oportunidades de isenções fiscais e gestão tributária.

Ter uma parceria para montar um planejamento eficiente vai contribuir para a redução de riscos e a otimização da gestão de suprimentos de sua clínica. Com isso, é possível aprimorar os tratamentos oferecidos aos pacientes com uma oferta estratégica de medicamentos importados para terapias inovadoras.

Em outras palavras, os principais cuidados para comprar medicamentos importados para clínicas envolvem dominar as etapas do processo e contar com parceiros especializados. Dessa forma, os administradores podem transformar a aquisição em uma vantagem competitiva para seus negócios.

Quer uma parceria para importar medicamentos com segurança? Entre em contato conosco e conheça as oportunidades!

Autor: Rakho-Med

15 de Abril de 2025

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